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非布司他存致命风险!美加日等多国发布用药警示

2019-08-02 10:49

近日,健康时报记者报道:治疗痛风的日本帝人制药(Teijin Pharma)畅销药物非布司他(Uloric)因可能存在心血管方面的致命风险,接连被美国、加拿大、日本等国黑框警告

非布司他疑存心血管致命风险,多国提示谨慎用药

非布司他在2009年被美国用于治疗痛风患者的高尿酸血症。美国开展一项6000例的安全性临床试验,实验结果显示,非布司他增加了患者的心血管死亡风险,要求在药品包装盒以及药物使用说明书中加入最突出的警告——黑框警告。

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FDA警告

健康时报记者不完全统计发现,仅美国一国就分别在2009年、2017年、2018年和2019年连续在FDA发布相关警告,警示非布司他存在着对于心血管方面的危害,提醒患者谨慎用药2017年世界卫生组织药物信息显示,使用非布司他增加心脏相关死亡的风险和不明原因的死亡。截止至201531日,在WHO全球个例安全性报告数据库系统中,共有32例与使用非布司他相关的病例报告,其中8例死亡。研究者也指出,无法排除非布司他对导致心力衰竭或心力衰竭加重的作用。中国国家药监局也先后四次发布了有关非布司他对于心血管危害的警告。

为什么非布司他说明书没有标注不良反应?

健康时报记者以患者家属的身份致电安斯泰来制药公司,一位药品服务中心的工作人员称:在说明书中的不良反应一栏有相关提示,但是由于药盒容量有限,没有标注该药物在心血管方面的危害。记者采访了几位痛风患者,均表示在服用非布司他时,没有被告知其该药物在心血管方面的风险。

连非布司他我们都不能服用了,我们应该怎么办?

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